Nartaneside
23.Ocak.2018, 10:20
Dk-lıne steril oftalmik cerrahi solüsyon %100
FORMÜLÜ
Saflaştınlmış, steril apiroien perflurodekalin içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Perfluorlu kimyasal maddelerin emülsiyonları oksijen ve karbondioksidi absorblayabilir, taşıyabilir ve tekrar serbestleştirebilir.
ENDİKASYONLARI
Retinanın geçici olarak tutulması ve özellikle aşağıdakiler dahil olmak üzere akut retina dekolmanlarının (RD) cerrahi tedavisi sırasındaki işlemlerde kullanılır: Dev yırtıklı RD; proliferatif vitreal-retinopati (PVR) ile birlikte olan RD; travmatik RD; diyabetik RD; vitröze düşmüş olan doğal ya da suni lenslerin saptanması.
KONTRENDİKASYONLARI
Subretinal dokuların sıvı perfluorokarbonlara karşıbir reaksiyonu bilinmemektedir. Ürünün subretinal alana geçişini önlemek konusunda dikkat edilmelidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Herhangi bir cerrahi müdahale ile olduğu gibi, DK-Line kullanılan arka segment cerrahisinde cerrahın değerlendirmesi gereken riskler bulunmaktadır. DK-Line operasyon sırasında kullanılan bir biyomateryaldir. Operasyonun sonunda ürün uygulandığı yerde bırakılmamalıdır. Tüm ürünün uzaklaştırılmasına dikkat edilmeldir. Ürünle birlikte verilen enjektör kullanılmalıdır. Birlikte verilen iğne intraoküler enjeksiyon için kullanılmamalıdır. Tek kullanımlık üründür. Tekrar sterilize edilmemelidir. Steriliteyi sağlayan ambalaj bozuldu ise, kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. DK-Line hastanın gözünden uzaklaştırıldığında insan kaynaklı herhangi bir diğer biyolojik ürün gibi ele alınmalıdır. Ürün sadece bu teknik konusunda eğitim almış cerrah tarafından kullanılmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Birlikte verilen tek kullanımlık iğnenin takıldığı enjektör ile ürün şişeden çekilir. İğnenin yerine keskin olmayan (örneğin 23 G) bir kanül yerleştirilir. Ürün daha önceden vitrektomi uygulanmış göze, optik papillanın tam karşı tarafına enjekte edilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
5 ml'lik cam flakon, yanında plastik enjektör ve tek kullanımlık steril iğne ile birlikte.
RUHSAT SAHİBİ
ABDİ İBRAHİM İLAÇ PAZARLAMA A.Ş., Zincirlikuyu/İstanbul
RUHSAT TARİH VE NUMARASI
11.04.2000 - 107/76
İMAL YERİ
CHAUVIN OPSIA Fransa
Reçete ile satılır.
206.141/11
FORMÜLÜ
Saflaştınlmış, steril apiroien perflurodekalin içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Perfluorlu kimyasal maddelerin emülsiyonları oksijen ve karbondioksidi absorblayabilir, taşıyabilir ve tekrar serbestleştirebilir.
ENDİKASYONLARI
Retinanın geçici olarak tutulması ve özellikle aşağıdakiler dahil olmak üzere akut retina dekolmanlarının (RD) cerrahi tedavisi sırasındaki işlemlerde kullanılır: Dev yırtıklı RD; proliferatif vitreal-retinopati (PVR) ile birlikte olan RD; travmatik RD; diyabetik RD; vitröze düşmüş olan doğal ya da suni lenslerin saptanması.
KONTRENDİKASYONLARI
Subretinal dokuların sıvı perfluorokarbonlara karşıbir reaksiyonu bilinmemektedir. Ürünün subretinal alana geçişini önlemek konusunda dikkat edilmelidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Herhangi bir cerrahi müdahale ile olduğu gibi, DK-Line kullanılan arka segment cerrahisinde cerrahın değerlendirmesi gereken riskler bulunmaktadır. DK-Line operasyon sırasında kullanılan bir biyomateryaldir. Operasyonun sonunda ürün uygulandığı yerde bırakılmamalıdır. Tüm ürünün uzaklaştırılmasına dikkat edilmeldir. Ürünle birlikte verilen enjektör kullanılmalıdır. Birlikte verilen iğne intraoküler enjeksiyon için kullanılmamalıdır. Tek kullanımlık üründür. Tekrar sterilize edilmemelidir. Steriliteyi sağlayan ambalaj bozuldu ise, kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. DK-Line hastanın gözünden uzaklaştırıldığında insan kaynaklı herhangi bir diğer biyolojik ürün gibi ele alınmalıdır. Ürün sadece bu teknik konusunda eğitim almış cerrah tarafından kullanılmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Birlikte verilen tek kullanımlık iğnenin takıldığı enjektör ile ürün şişeden çekilir. İğnenin yerine keskin olmayan (örneğin 23 G) bir kanül yerleştirilir. Ürün daha önceden vitrektomi uygulanmış göze, optik papillanın tam karşı tarafına enjekte edilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
5 ml'lik cam flakon, yanında plastik enjektör ve tek kullanımlık steril iğne ile birlikte.
RUHSAT SAHİBİ
ABDİ İBRAHİM İLAÇ PAZARLAMA A.Ş., Zincirlikuyu/İstanbul
RUHSAT TARİH VE NUMARASI
11.04.2000 - 107/76
İMAL YERİ
CHAUVIN OPSIA Fransa
Reçete ile satılır.
206.141/11